R�sum� des caract�ristiques du produit NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg 1,5 ml, solution injectable en stylo pr�rempli
Norditropine SimpleXx correspond à la cartouche contenant la solution injectable dans Norditropine FlexPro. Aucune toxicité ni altération des tissus musculaires n’a été révélée lors des études de toxicité à doses uniques ou répétées et des études de tolérance locale avec Norditropine SimpleXx et le produit de dégradation. La dose journalière maximale recommandée ne devra pas être dépassée (cfPosologie et Mode d’administration). Prescription initiale hospitali�re annuelle r�serv�e aux sp�cialistes en p�diatrie ou en endocrinologie et maladies m�taboliques exer�ant dans les services sp�cialis�s en p�diatrie ou en endocrinologie et maladies m�taboliques. � conserver au r�frig�rateur (entre 2�C et 8�C) dans l’emballage ext�rieur, afin de le prot�ger de la lumi�re.
Votre médecin devra éventuellement adapter la dose de Norditropine ou celle des autres médicaments. – La prise simultanée de préparations contenant de la cortisone ou des hormones thyroïdiennes, sexuelles ou corticosurrénaliennes et de Norditropine FlexPro peut modifier l’effet de ce dernier. Si vous recevez un traitement glucocorticoïde de substitution, vous http://www.alhikma.ae/parlez-de-steroides-serieux-7/ devez consulter régulièrement votre médecin, car la dose de glucocorticoïdes devra éventuellement être adaptée.
- La posologie chez les enfants pr�sentant une insuffisance r�nale chronique est individuelle et doit �tre adapt�e en fonction de la r�ponse individuelle au traitement (voir rubrique 4.2).
- Chez les enfants, la dose d�pend du poids et de la surface corporelle.
- Pour le vérifier, il faut retourner le stylo de haut en bas, une ou deux fois.
- Si certaines sociétés remboursent une partie des abonnements annuels, d’autres peuvent distribuer des “chèques sport” à utiliser pour payer des cours, du matériel ou encore un abonnement.
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo pr�rempli – R�sum� des caract�ristiques du produit
La Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan. Ceci prévient les risques de contamination, d’infection et de fuite d’hormone de croissance. N’utilisez jamais la fenêtre d’échelle des doses résiduelles pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter. Seuls la fenêtre d’indication et le sélecteur de dose indiquent le nombre exact de mg. Pour assurer un dosage correct et éviter l’injection d’air, il convient de vérifier, avant la première injection, si la solution s’écoule correctement. Norditropine FlexPro ne doit pas être utilisé si une goutte d’hormone de croissance n’apparaît pas à l’extrémité de l’aiguille d’injection.
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml sol inj en stylo prérempli
La vitesse de croissance moyenne en DS �tait maintenue au-dessus de 0 dans les deux groupes apr�s un traitement de deux ans et �galement apr�s quatre ans de traitement dans le groupe avec 0,066 mg/kg/jour. La vitesse de croissance en DS �tait sup�rieure avec 0,066 mg/kg/jour par rapport � 0,033 mg/kg/jour pendant toute la dur�e de l��tude (figure 2). Une l�g�re augmentation globale de tumeurs secondaires a �t� observ�e chez les patients trait�s par hormone de croissance et ayant eu un cancer pendant l’enfance, les tumeurs intracr�niennes �tant les plus fr�quentes. N�utilisez jamais la graduation d�hormone de croissance pour mesurer la quantit� d�hormone de croissance � injecter. Seuls la fen�tre d�indication de la dose et l�indicateur vous indiqueront le nombre exact de mg.
Le facteur de risque principal pour une tumeur secondaire semble �tre un traitement pr�alable par radioth�rapie. Il est recommand� de surveiller la croissance des mains et des pieds chez les patientes pr�sentant un syndrome de Turner et trait�es par la somatropine. Si une augmentation de la croissance des mains et des pieds est observ�e, une diminution de la dose vers la limite inf�rieure de l�intervalle de doses devra �tre envisag�e.
La dose est sélectionnée en tournant le sélecteur de dose, jusqu’à ce que la dose désirée apparaisse dans la fenêtre d’indication de la dose. En cours d’utilisation, il est nécessaire de toujours replacer le capuchon sur le stylo prérempli de Norditropine FlexPro après chaque injection. L�effet du produit d�grad� n�est pas diff�rent de celui de Norditropine SimpleXx et Norditropine.
Quand le stylo est vide, jetez-le comme recommandé par votre médecin ou le personnel soignant, sans aiguille fixée dessus. N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous vous injectez. N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg à injecter. Le nombre qui apparaît dans la fenêtre d’indication correspond à la dose restante. Si toujours aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît, n’utilisez pas Norditropine® FlexPro®.